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《規(guī)定》發(fā)布,河南保健食安管理新要求

2013/11/2 9:17:39 閱讀數:755 信息分類:食品招商 編輯:小宋

    現今市場上保健食品多參差不齊,各種偽保健食品也貼上保健的標簽進行市場銷售。為了進一步管理保健食品的安全問題,河南于2013年10月31日發(fā)布了河南省保健食品生產許可現場核查規(guī)定細則。規(guī)定如下:
   

    各省轄市、省直管試點縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局:
    現將《河南省保健食品生產許可現場核查規(guī)定》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
    河南省保健食品生產許可現場核查規(guī)定
    條 為規(guī)范保健食品生產許可現場核查工作,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《保健食品管理辦法》,制定本規(guī)定。
    第二條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織對保健食品生產許可現場進行核查。
    省轄市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)助省局完成現場核查工作。負責對整改意見進行復核并出具復核意見,在省局核查前,應給予企業(yè)必要的技術指導。
    第三條 現場核查的內容:
    (一)申請單位的資質證明文件;
    (二)申請資料中提供的復印件是否與原件一致;
    (三)申報產品的生產工藝過程是否與注冊批件一致;
    (四)試制產品錄像;
    (五)原料來源及有關憑證;
    (六)生產記錄;
    (七)檢驗記錄;
    (八)抽取檢驗用樣品;
    (九)其他需要核查的內容。
    第四條 現場核查程序
    (一)首次會(核查組主持。宣讀核查紀律,聽取企業(yè)情況介紹,并通報核查人員任務分工);
    (二) 現場核查,包括:查閱資料、查看現場、詢問有關人員;
    (三)核查組內部會議,做出初步意見;
    (四)與申請人交流溝通,確定核查結論;
    (五)末次會(反饋核查意見,并聽取申請人意見)。
    第五條 現場核查應在受理后的20日內組織并完成。
    第六條 現場核查小組由2-3人組成,并指定1人為組長。成員應當熟悉申報資料中相關內容,具有相應的專業(yè)知識和現場核查經驗。
    第七條 現場核查小組開展核查工作前,應當提前通知申請人。
    第八條 申請人接到核查通知后,應當指派專人協(xié)助核查工作。
    第九條 可以采取交談、查看現場,調閱相關資料等方式進行現場核查;必要時也可以對相關現場、資料進行照相或者復制,并要求被核查單位確認。
    第十條 現場核查結束時,核查人員根據現場核查的情況提出初步核查意見并告知申請人;申請人對初步核查意見有異議的,可以當場進行陳述、申辯并提供相關資料。
    第十一條 現場核查符合要求的,核查小組在試制現場抽樣,每個產品隨機抽取連續(xù)三個批次中其中一個批次的樣品,抽樣數量應為檢驗所需量的三倍;抽樣后應當在樣品外包裝上加貼蓋有抽樣單位公章的封條,并注明樣品名稱、封樣日期、封樣人及申請人簽字。
    第十二條 抽樣時,核查人員應當填寫《保健食品生產許可樣品抽樣單》,并要求申請人進行現場確認。抽檢樣品封樣后,由申請人送達省食品藥品監(jiān)管局指定的第三方檢測機構進行型式檢驗。
    第十三條 現場核查人員必須嚴格遵守工作紀律,依法辦事,廉潔正派、堅持原則、文明禮貌、準確公正。核查人員與申報企業(yè)有利益關系的,必須回避。
    第十四條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

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