條為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案工作，依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》等有關規(guī)定，制定本細則。
　　第二條本細則所涉的企業(yè)標準，是指企業(yè)依法制定的作為組織生產和產品質量依據規(guī)范的企業(yè)產品標準。
　　第三條江西省范圍內食品生產企業(yè)的企業(yè)標準備案，應遵守本細則。
　　第四條食品生產企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應當在組織生產之前向省衛(wèi)生廳備案：
　�。ㄒ唬�沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
　�。ǘ�）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
　　第五條江西省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調與衛(wèi)生法制監(jiān)督局（簡稱廳法監(jiān)局）負責組織協(xié)調和指導我省食品安全企業(yè)標準備案工作；江西省衛(wèi)生廳食品安全標準管理辦公室（以下簡稱辦公室，掛靠在江西省疾病預防控制中心）負責具體承辦企業(yè)標準備案事務，辦公室的主要工作職能：
　�。ㄒ唬┨峁┦称钒踩珮藴氏嚓P咨詢服務；
　�。ǘ�）承辦企業(yè)標準備案申請受理、初審和報批工作；
　�。ㄈ�）幫助企業(yè)做好專家評審聯(lián)系協(xié)調工作；
　�。ㄋ模┦苁⌒l(wèi)生廳委托，管理我省食品安全標準專家?guī)欤?
　�。ㄎ澹┏袚�我省食品安全標準管理日常業(yè)務、信息收集匯總和材料報送等工作；
　�。�六）負責我省食品安全標準備案檔案管理工作；
　�。ㄆ撸┏袚�省衛(wèi)生廳交辦的其他工作事項。
　　第六條企業(yè)標準由食品生產企業(yè)組織起草，制定企業(yè)標準一般應經過調查研究、對標準草案進行必須的試驗驗證、征求意見、專家論證、備案和發(fā)布實施等過程。
　　第七條備案的企業(yè)標準應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理、安全可靠。
　　第八條備案的企業(yè)標準應包括下列內容：
  �。ㄒ唬┦称分械闹虏⌒晕⑸�物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定；
　�。ǘ�）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；
　�。ㄈ�）嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；
　�。ㄋ模�對與食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說明書的要求；
　�。ㄎ澹┦称飞�產經營過程的衛(wèi)生要求；
　�。�六）與食品安全有關的質量要求；
　�。ㄆ撸┦称窓z驗方法與規(guī)程；
　　（八）食品原料（包括主料、配料）；
  �。ň牛┥�產加工流程；
　�。ㄊ�）其他需要制定為食品安全標準的內容。
　　第九條企業(yè)標準編寫格式應符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則》的要求。
　　企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）。
　　第十條集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標準備案時，應當注明適用的各企業(yè)名稱及生產地址。
　　第十一條委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及生產地址；企業(yè)標注備案后，委托方或者授權方再委托或授權生產，委托方或授權方應當到原備案的衛(wèi)生行政部門增加注明受托方或者被授權方的名稱及生產地址。委托方或者授權方無相關企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權方不執(zhí)行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
　　第十二條擬備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署并加蓋企業(yè)公章。企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據備案的企業(yè)標準所生產的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
　　第十三條企業(yè)標準在申請備案后應通過企業(yè)標準技術評估，辦公室負責組織相關專業(yè)專家對擬備案的企業(yè)標準進行技術評估，審查采取會審或函審的形式。技術評估專家由辦公室從江西省食品安全標準專家?guī)斐槿〔�報廳法監(jiān)局審定，總人數不得少于3人，同一單位不得超過2人。技術評估采用專家組評估制，并形成專家組技術評估意見。
　　第十四條參加企業(yè)標準技術評估的專家對于有關聯(lián)的企業(yè)事先應采取回避制度，在評估工作中應堅持實事求是原則和嚴肅認真的科學態(tài)度，評估結果的正確性、合理性和科學性，并對評估意見負責。在標準企業(yè)技術評估中，累計出現2次以上重大失誤的，并經核實確認的，辦公室應取消其江西省食品安全標準專家?guī)鞂＜屹Y格。
　　第十五條企業(yè)標準技術評估內容包括：
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)標準是否符合國家法律法規(guī)；
　�。ǘ�）企業(yè)標準是否符合國家強制性標準和我省地方標準；
　　（三）技術內容是否合理、完整；
　�。ㄋ模┥�產加工流程是否安全合理；
　�。ㄎ澹┰囼灧椒ㄊ欠窨茖W可行；
　�。�六）檢驗規(guī)則是否具有可操作性；
　�。ㄆ撸�標志、包裝、運輸、貯藏內容是否符合規(guī)定要求；
　　（八）標準編寫是否符合《標準化工作導則》GB/T1系列國家標準；
　�。ň牛┢渌�需要審查的內容。
　　第十六條企業(yè)標準備案時應當提交下列材料:
　　（一）新辦企業(yè)提供工商行政部門出具的預先核準企業(yè)名稱證明原件及復印件（加蓋企業(yè)公章）各一份，其他企業(yè)提供企業(yè)的組織機構代碼證、工商營業(yè)執(zhí)照原件及復印件（加蓋企業(yè)公章）各一份；
　　（二）企業(yè)法定代表人的身份證明；
　�。ㄈ�）由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所
　　代理企業(yè)出具的授權委托書和本人的身份證明；
　�。ㄋ模┢髽I(yè)標準備案登記表（見附表）;
　　（五）企業(yè)標準文本（一式八份）及電子文本;
　�。�六）取得國家、省資質認證的食品檢驗機構半年內出具的依據擬備案的企業(yè)標準生產的產品檢驗報告。在國家、省未認定食品檢驗機構前，可出具省衛(wèi)生廳會同相關部門確定的我省企業(yè)食品安全標準備案樣品檢驗機構的檢驗報告。
　　（七）企業(yè)標準編制說明;
　�。ò耍┢渌�需提交的資料。
　　第十七條企業(yè)標準編制說明的內容包括：
　　（一）起草標準的簡要過程、確定技術指標參數的依據、執(zhí)行強制性標準和試驗驗證的情況；
　�。ǘ�）與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況；
　�。ㄈ�）參考文獻及其來源；
　�。ㄋ模┢渌�需要說明的事項。
　　企業(yè)標準比較適用下列原則：
　�。ㄒ唬┯袊�家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；
　　（二）沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
　�。ㄈ�）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
　　第十八條辦公室收到企業(yè)標準備案申請時，應當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據下列情況分別作出處理：
　　（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
　�。ǘ�）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正；
　　（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案申請。
　　第十九條辦公室受理企業(yè)標準備案申請后，辦公室應當在受理之日起15個工作日內組織完成企業(yè)標準專家技術審查。專家技術審查通過后，辦公室應在5個工作日內整理匯總企業(yè)標準備案申請材料報省衛(wèi)生廳審批。
　　第二十條收到辦公室提交的企業(yè)標準備案申請材料后，省衛(wèi)生廳于5個工作日內作出是否予以備案的決定，同意備案的，應在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章，標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。不同意備案的，應說明理由，并通知企業(yè)。
　　備案號編排格式為：（36）（四位順序號）S──（年代號）。順序號由省衛(wèi)生廳編排。
　　第二十一條經備案審查和專家評估，對備案標準檢測方法及數據存在疑議的，由廳法監(jiān)局在取得我省食品安全檢驗資質的檢驗機構中指定機構進行檢驗方法及數據論證。
　　第二十二條在備案過程中當發(fā)現企業(yè)標準違反有關法律、法規(guī)和強制性標準規(guī)定，技術指標或試驗方法不合理時，辦公室應及時通知申報備案企業(yè)整改后重新申報。
　　第二十三條省衛(wèi)生廳在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內通過省衛(wèi)生廳網站向社會公布備案的企業(yè)標準，并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送省農業(yè)廳、省質量技術監(jiān)督管理局、省工商行政管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局。
　　第二十四條企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內容的，應當在備案時提出書面意見，標明不公開的具體內容，加蓋企業(yè)法人公章，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。
　　第二十五條當備案的企業(yè)標準與國家現行法律、法規(guī)、強制性標準相抵觸的，由省衛(wèi)生廳取消企業(yè)標準備案號。
　　第二十六條有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審：
　�。ㄒ唬┯嘘P法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
　�。ǘ�）企業(yè)生產工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
　�。ㄈ�）其他應當進行復審的情形。
　　第二十七條企業(yè)標準經復審后，應當按以下方式處理：
　　（一）認為需要修訂的，在修訂后重新辦理備案；
　�。ㄈ�）認為需要廢止的，向省衛(wèi)生廳提交書面申請。
　　第二十八條企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應于備案有效期屆滿前30日內，向原備案的衛(wèi)生行政部門申請延續(xù)備案，延續(xù)備案不需進行專家技術審查。
　　第二十九條企業(yè)標準延續(xù)備案時應當提交下列材料。
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)標準延續(xù)備案表；
　　（二）已備案的食品安全企業(yè)標準文本原件；
　�。ㄈ�）新的企業(yè)標準文本（一式八份）和電子文本；
　�。ㄋ模┢髽I(yè)的組織機構代碼證或工商營業(yè)執(zhí)照原件及復印件（加蓋企業(yè)公章）1份；
　�。ㄎ澹┢髽I(yè)法定代表人的身份證明；
　�。�六）由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業(yè)出具的授權委托書和本人的身份證明；
　�。ㄆ撸┧�在地的質量監(jiān)督部門或相關監(jiān)管部門出具的三年內企業(yè)有無執(zhí)行企業(yè)標準不良記錄的證明。
　　第三十條備案的企業(yè)標準有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內辦理相關手續(xù)；企業(yè)在有效期屆滿后一個月內仍未辦理的，原備案的衛(wèi)生行政部門應當注銷備案。
　　省級衛(wèi)生行政部門應當在延續(xù)企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續(xù)或者注銷情況。
　　第三十一條備案的企業(yè)標準存在以下情形，予以注銷：
　�。ㄒ唬┡�虛作假的；
　�。ǘ�）企業(yè)申請廢止的；
　�。ㄈ�）符合《食品安全企業(yè)標準備案辦法》第十七條、第十八條規(guī)定情形的。
　　第三十二條省衛(wèi)生廳在注銷備案前，應當告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)被告知聽證權利之日起5日內提出聽證申請的，省衛(wèi)生廳應當在20日內組織聽證。
　　第三十三條2009年6月1日前已經在質量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在備案有效期內繼續(xù)有效，不需重新向衛(wèi)生行政部門備案。
　　第三十四條本細則自發(fā)布之日起施行